電子天平的檢定知識電子天平的檢定是否可以代替檢定?
回答是否定的,電子天平的檢定不能完全代替確認,這是因為:
1、天平的確認至少應包括IQ、OQ和PQ,而檢定基本上只是相當于PQ;
2、經歷過計量院來廠的人都應該知道他們是怎么做檢定的吧,不用我多說了吧,他們做出來的結果你也敢相信。
3、檢定規程是全行業的規范,很多要求不適用于制藥、制藥的一些要求在規程中可能也沒有。
4、USP中關于電子天平確認的內容越來越受到行業內的認可,當然這個標準也是國際天平大的制造廠商推廣而得出的。
5、檢定幾乎不會提供原始記錄,這在國際上是不被認可的。任何確認方案和報告都需要得到企業質量部門的認可和批準的,而無論是檢定規程還是計量院,你企業都做不到這一點。
